九八策略礼来口服 GLP-1 三期肥胖试验在糖尿病患者中告捷今年有望递交申请上市

对于2型糖尿病患者来说，肥胖不仅仅是体型上的困扰，更是影响血糖、血脂等代谢指标控制和并发症风险的关键因素。数据显示，超过六成的中国成人2型糖尿病患者合并超重或肥胖，在日常生活中同时承受着肥胖带来的压力。《糖尿病患者体重管理专家共识（2024版）》指出，“糖尿病患者不同程度的体重减轻可以带来血糖改善、降糖药使用减少，甚至糖尿病缓解。”根据相关研究，超重或肥胖的2型糖尿病患者体重减轻超过10%，糖尿病的缓解率明显增加。

但合并2型糖尿病的肥胖或超重患者的减重难度更大，不少患者尝试过低碳饮食、代餐、运动计划，甚至手术减重，但饮食控制需要持久的意志力，运动则受到时间、体力甚至关节疾病的限制，手术减重则意味着创伤、风险和经济负担。长期以来，许多患者被“减重”的好处所诱惑，但也被减重的困难而劝退。

如今，礼来为合并2型糖尿病的肥胖或超重患者带来了新希望：不靠手术、不打针、不限制饮食，每天口服一次药物，也能实现有效的疾病管理。这一希望源于礼来于8月26日公布的ATTAIN-2研究积极顶线结果。ATTAIN-2研究是一项为期72周的3期研究，旨在评估在合并2型糖尿病的肥胖或超重患者中，使用orforglipron单药治疗对比安慰剂的疗效与安全性。研究在全球范围内纳入了超过1600例参与者。

根据研究的结果，orforglipron在所有剂量组中都达到了主要与所有关键次要终点：在72周时显著降低了参与者的体重，实现明确的糖化血红蛋白(A1C)下降，并显示出与心血管风险标志物的降低相关。在最高剂量组的参与者中，参与者体重平均下降10.5%（10.4公斤），而安慰组仅下降2.2%（2.3公斤），A1C平均降低1.8%，。在安全性上，orforglipron和现有GLP-1类药物表现一致。

更为重要的是，不同于目前已经上市的GLP-1类药物，这种口服小分子药物无需注射，而且不受饮食饮水限制，每日一次即可实现可观的管理效果。对于那些害怕针剂、对复杂服药要求感到困扰的患者来说，这无疑是一种更贴近日常生活的治疗方式。

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示：“今年以来，orforglipron的一系列3期研究捷报频传。ATTAIN系列2项研究的接连成功让我们更加坚信，orforglipron作为一种便捷的每日一次口服治疗药物，将显著提升肥胖治疗的可及性，并在全球范围内重塑肥胖治疗格局。我们非常期待能尽快将这一创新疗法带到中国，帮助更多中国肥胖患者重获健康。”

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“ATTAIN-2 是 orforglipron 取得成功的第 2项用于体重管理的全球3 期研究。它进一步显示了orforglipron在合并糖尿病的超重/肥胖患者中的显著疗效，以及与现有的注射类GLP-1受体激动剂一致的安全性。作为全球首个口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂，orforglipron服用不受食物和饮水限制，也无需冷链运送保存，为当前以注射制剂为主的体重管理治疗提供了方便、灵活的口服选择，有望满足患者对多样化治疗方式的需求。中国同步加入了orforglipron的全球研发，我们期待 orforglipron 能早日在中国获批，为中国患者带来新的治疗选择。”

对合并2型糖尿病的肥胖或超重患者而言，orforglipron目前积极的表现代表了一种从“好好生存”到“享受生活”的可能性——长途出门无需携带冰袋保存针剂，在外不必躲进卫生间注射，拥有饮食饮水时间上的自由。据了解，礼来预计今年将向全球监管机构递交用于肥胖治疗的上市申请。展望未来，这类药物有望推动超重或肥胖伴2型糖尿病患者的早期干预和个性化治疗，帮助更多患者改善长期健康结局。

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